Seleccionada como una empresa de soporte de desarrollo de mercado global para dispositivos médicos por KHIDI y contrato de consultoría con IDD, una empresa CRO japonesa, para la investigación de mercado japonesa ACPi y la certificación PMDA. Hemos sido seleccionados como operador comercial en el proyecto de apoyo al desarrollo del mercado global para dispositivos médicos, que es un proyecto de apoyo de KHIDI. Hasta 2020, el proyecto se dividía en un proyecto de apoyo al desarrollo de mercados emergentes y un proyecto de apoyo a la cooperación mundial.

Anyfusion pump y Anyfusion ACPi, que son dispositivos médicos avanzados desarrollados por nosotros, son productos necesarios en mercados avanzados como Estados Unidos, Japón y Alemania, que tienen una participación de mercado de más del 80 % del mercado mundial. Es necesario elevar el estatus de la industria coreana de dispositivos médicos como un producto innovador centrado en países avanzados, lo que no ha tenido éxito debido al surgimiento de países emergentes como China, que se han centrado en copiar y modificar. Los productos que fueron reconocidos en los mercados avanzados fueron fáciles de avanzar en los países emergentes o subdesarrollados, pero los proyectos de apoyo existentes no eran adecuados en el momento en que tenían que ingresar a los mercados avanzados como Estados Unidos, Japón y Alemania como la próxima generación los productos innovadores comparables al nivel económico de Corea.

Sugerimos que es necesario alejarse del negocio de entrada al mercado centrado en países emergentes o subdesarrollados, y que no se dará oportunidad a los productos tecnológicos innovadores enfocados en objetivos de mercado avanzados. Desde este año, la magnitud y el propósito del proyecto se han cambiado y anunciado para que pueda ingresar a países avanzados, y hemos sido seleccionados soportandolos. A través de este proyecto de apoyo, hemos firmado un contrato con IDD, una CRO global, que está construyendo una red clínica global para los ensayos clínicos globales de 2022 de Anyfusion Pump y Anyfusion ACPi para ingresar al mercado japonés con la certificación PMDA y mercados avanzados como Estados Unidos, Japón y Alemania. El período del contrato de consultoría es del 1 de mayo al 30 de septiembre de 2021, y solicitaremos la certificación PMDA para la bomba Anyfusion y el conjunto de cartuchos y el kit Anyfusion ACPi V100, Pro y Anyfusion al final de la consultoría.

El proyecto de apoyo al desarrollo del mercado global para dispositivos médicos con el fin de consultar para la certificación PMDA invertirá como 15 millones de won y nosotros invertiremos 5 millones de won en este proyecto de consulta. Basado en la red global de IDD, incluye consultoría (función de CRO) para ensayos clínicos conjuntos de bomba Anyfusion, Anyfusion ACPi V100, Pro, conjunto de cartuchos y kit de Anyfusion en los Estados Unidos, Alemania y Japón. También estamos introduciendo la bomba Anyfusion, ACPi V100, Pro, juego de cartuchos, juego de kits, etc. a compañías importantes como la compañía mundial de dispositivos médicos de Japón T, que está afiliada con IDD japonesa.

A través de este proyecto de soporte, proporcionaremos productos de la plataforma Anyfusion que combinan TIC centradas en ACPi (enlace HIS) e IoT con casos de fuerza mayor y falta de alternativas en países desarrollados, como los mercados alemán y japonés, donde las tasas de la penetración de sistemas inteligentes de TIC e IoT son 20-30% desde el principio, y el mercado de EE.UU., que es de 50-60%.

Con el elemento de la plataforma del sistema inteligente Anyfusion, haremos todo lo posible para convertirnos en una cabeza de puente para avanzar hacia los mercados avanzados, comenzando con el japonés.

Gracias a KHIDI y a los jueces que seleccionaron como proveedores de apoyo.