Asuntos públicos

Aprobación (KFDA) para el dispositivo manual de medicamentos contra el cáncer ACPi Anyfusion V100

Aprobación (KFDA) para el dispositivo manual de medicamentos contra el cáncer ACPi Anyfusion V100


Uno de los próximos productos estrella de la compañía, ACPi Anyfusion V100, un dispositivo automatizado para dispensar anticancerígenos manuales (inyecciones), pasó el examen del Servicio de Información de Seguridad de Dispositivos Médicos de Corea y terminó el cambio de fábrica y fue aprobado el 12 de enero de 2021. Podremos hacer una demostración, verificar y suministrar en varios hospitales lo antes posible después de probar el rendimiento y la función del conjunto de kits que ya ha sido aprobado y de la máquina de ensamblaje manual que se fabricará el 14 y 15 de 2021.

 

ACPi es la única tecnología que prepara con precisión formulaciones en solución y en polvo con una precisión de ±0 %, y tanto las empresas como los hospitales tienen grandes expectativas.Dos hospitales importantes en Seúl, tres hospitales locales y un hospital en Japón tienen un contrato de asesoramiento ACPi manual, y la información recibida de estos hospitales se refleja en ACPi Anyfusion Pro semiautomático y Anyfusion Pro automático AACPi, lo que mejora la seguridad y la comodidad de formuladores. Lo fomentaremos como un producto tecnológico sin igual en el campo de las preparaciones contra el cáncer (inyectables).

 

Se espera que el departamento de ventas nacionales venda este año alrededor de 10 mil millones de won para fines de formulación (inyección) contra el cáncer. Si se incluyen las bombas de inyección EZ Regular y farmacéuticas, se esperan ventas de alrededor de 15 mil millones de wones. Haremos todo lo posible para vender hasta 20 mil millones de wones en ventas en el extranjero. Con las mayores ventas y máxima utilidad en 2021, pretendemos promover la oferta pública en 2022.

 

Con base en el desempeño del mercado nacional de 2021 a 2022, maximizaremos las ventas ingresando a los mercados japonés, europeo y estadounidense a través de la certificación japonesa (PMDA), CE y FDA, y aumentaremos la reputación y el valor de nuestra empresa. Basándonos en los resultados de la preparación (inyección) anticancerígena, ampliaremos el mercado de preparación de salas y bombas PCA con un sistema inteligente para que los dispositivos médicos puedan convertirse en un eje representativo en el campo biológico en un futuro próximo.

 

Gracias a todos los involucrados que hicieron todo lo posible por la certificación.


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