Documento de certificación CE Anyfusion (bomba de cilindro) y cartucho de bomba de cilindro | |
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Documento de certificación CE Anyfusion (bomba de cilindro) y cartucho de bomba de cilindro
Hasta 2016, el organismo europeo de certificación CE ha emitido la certificación CE para dispositivos médicos de más de 60 instituciones NB cuya seguridad y eficacia no han sido verificadas. Por lo tanto, con la decisión de la Sede de Certificación CE, la certificación se volvió más difícil que cualquier otra certificación debido a las extensas políticas de reestructuración y refuerzo de la certificación.
TUV Sud, una organización de NB con la mayor confiabilidad en la certificación CE, notificó que la bomba de cilindro Anyfusion y el cartucho de bomba de cilindro habían completado (aprobado) la autorización de documentos para la certificación CE. Se espera que los certificados se emitan y reciban a mediados de diciembre a más tardar. Después de dos años de suplementación, pasó la revisión de documentos.
Con la difícil certificación CE, ahora es posible avanzar activamente en países como Arabia Saudita, Irán y Qatar en el Medio Oriente, y en Europa, Asia, Medio Oriente y África, que no han progresado hasta ahora, como como Alemania y España.
Gracias por la preparación para el examen de certificación y el arduo trabajo de la Agencia Coreana de Certificación TUV Sud. |