La reclasificación del set de cartucho Anyfusion ha sido aprobada por el Cómite de Dispositivos Médicos del Ministro de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica

Anyfusion pump(dispositivo) ha sido clasificado como una bomba cilíndrica de infusión de medicamentos aparte según su nueva tecnología por el Ministro de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica(MSAF) desde 2016. Sin embargo, el cartridge set(juego de cartucho), una de las partes de Anyfusion, está clasificado todavía como un artículo utilizado en la bomba de infusión existente por todo el mundo salvo CE y FDA. Por esta razón, el set de cartucho ha sido evaluado el juego general existente sin reconocimiento nuevo del dispositivo aplicado de nueva tecnología. El concepto del set convencional se define por MSAF es los siguiente; lo que funciona solo con solución liquída, no medicamento.

El set de cartucho Anyfusion ya está clasificado como cartucho cilíndrico (nuevo dispositivo médico) según el código GMDN de CE, sin embargo, solamente la MSAM aún lo había clasificado como categoría de la bomba existente. Basado en la traducción del documento tecnológico ya registrado en Corea, se iba registrar como el set para la bomba existente en todos los países excepto los EE.UU. y países europeos. Sin embargo, gracias a la nueva reclasificación, se logró registrar como el set de cartucho para la bomba cilíndrica.

El Cómite de dispositivos médicos de MSAF aprobó la reclasificación del set de Anyfusion como el set de cartucho para la bomba cilíndrica correspondiente a su tecnología y al código GMDN de Europa. Por lo tanto, se clasifica correctamente y se reconoce su valor ya en los países extranjeros.

Les agradecemos a todos los encargados que se esforzaron para la reclasificación.