Les informamos que la información exacta sobre los hospitales, directores clínicos y dispositivos médicos de control no puede ser divulgada debido a la preparación para la presentación de tesis final.

Estudio y conclusión

La bomba de infusión de medicamentos existente(IV infusion pump) inyecta medicamento utilizando el método de control de fluido peristáltico secuencial por tubo, cuyo problema es que puede generar una desviación de ± 5% ~ 20% por hora dependiendo del material y la elasticidad del tubo.

Para superar esta falla, Anyfusion V-100 utiliza un cartucho cilíndrico de tipo redondo, especialmente diseñado que puede inyectar el volumen exacto y la tasa exacta.

En este estudio, se realizó los ensayos clínicos con solicitantes sanos, y se comparó la bomba de infusión tipo cilindro Anyfusion V-100 de Meinntech con el dispositivo I de control de flujo peistáltico de la empresa multinacional B. Con ello, tratamos de investigar la efectividad a través de la diferencia de volumen realmente inyectado y la seguridad a través de los síntomas observables o la reacción anormal de los solicitantes sanos.

El resultado de la prueba mostró una diferencia estadísticamente significativa en el volumen planificado y el volumen inyectado tanto de solución salina fisiológica (NaCl al 0,9%) como de inyección de glucosa entre el dispositivo Anyfusion V-100 y el dispositivo I de la empresa multinacional B.

Anyfusion V-100 mostró una desviación del volumen inyectado 0,51 ± 1,2% en solución salina fisiológica y 3,22 ± 1,24% en la inyección de glucosa y el dispositivo I mostró una desviación del volumen inyectado 14,5 ± 3,77% en solución salina fisiológica y 13,7 ± 3,06% en glucosa. Anyfusion V-100 mostró una desviación considerablemente baja.

Esta prueba demostró que el método de control de flujo peristáltico existente produce una desviación de ± 5% ~ 20%. Por otro lado, el tipo de cilindro Anyfusion V-100 demostró una desviación inferior al 5%, lo que lo hace mucho mejor que el dispositivo existente.

En esta prueba, solo 1 solicitante presentó una erupción cutánea menor, pero se concluyó que este síntoma no está relacionado con el dispositivo médico. Salvo ese síntoma, no apareció más reacción anormal significativa excepto, por lo que este dispositivo ha sido evaluado como un producto seguro.

En conclusión, después de la prueba de la bomba de infusión tipo cilindro Anyfusion V-100 de Meinntech y del dispositivo I de control de flujo peistáltico, producto de la empresa multinacional B, Anyfusion no mostró ninguna reacción anormal significativa. Y solo mostró una desviación considerablemente baja en comparación con el dispositivo I, por lo que Anyfusion V-100 ha sido comprobado como una bomba de infusión más precisa y segura.