El progreso de contratos de Anyfusion | |
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En diciembre de
2017 Contratos
firmados: Arabia Saudita (registro completado de Pump Unit en SFDA, la
Administración de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita y registro de
cartuchos está en proceso), Indonesia
(registro en proceso del Ministerio de Comercio e Industria (MOT), después de
que se complete el registro de MOT, se puede utilizar el catálogo electrónico,
cuyo registro está programado para febrero de 2018) Contratos en
proceso: Alemania, Emiratos Árabes Unidos, Qatar, Italia (previsto para el
primer semestre de 2018) Negociaciones
contractuales: Reino Unido, Japón, USA (+ Canadá), Australia, Malasia, Bélgica
(+ Francia), España, República Dominicana, Colombia, etc. En Corea, solo se
puede utilizar al resolver la reclasificación del artículo del Ministerio de
Seguridad de los Alimentos y Medicamentos y el problema de cómputo por separado
mediante el Servicio de Revisión y Evaluación del Seguro Médico(Shimpyeongwon
en Corea). Los ensayos clínico que son necesarios para el cómputo separado se
han progresado y finalizado en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
en Bundang (completo), en el Severence Hospital de la Universdad de Yonsei(Se
completará en diciembre). Basados en evidencias y referencias de los ensayos, se
debe ser incluido en la lista a través de la deliberación del Comité de
Materiales de Tratamiento Sympyeongwon para poder utilizarlo. La mayoría de los
países en los que se está negociando el contrato piensa que en Corea ya se está
utilizando los productos, ya que en Corea se los desarrolla y también se los
registró primeramente, por lo tanto pide las referencias utilizadas en el campo
clínico real. El sistema
nacional de seguro médico de Corea, que amplía y refuerza su cobertura a bajo
costo (primas de seguro médico), es la estrategia de seguro médico e industrial
del gobierno que reduce el precio del suministro (precio del seguro) copiando o
modificando los principales productos multinacionales extranjeros. Antes de
Meinntech, no hay ningún precedente en Corea que desarrolle y suministre
productos innovadores con tecnologías de fuente central que lideren el mercado
mundial, por lo que tenemos que desafiar la tarea casi imposible de resolver,
el problema del cálculo separado del HIRA, y estamos desafiando en varias
maneras. No hay compradores en la mayoría de los países extranjeros que entiendan este sistema de Corea y, por supuesto, suponen que se ha acumulado bastantes referencias en el campo clínico real de Corea debido a que es un producto con licencia en Corea, y piden datos, sin embargo, no hemos podido responder en absoluto. El gobierno ciertamente proporciona el mejor sistema de apoyo y subsidios del mundo para el desarrollo de productos innovadores que lideren la industria del futuro, como la economía del conocimiento, la economía creativa y el crecimiento impulsado por la innovación. Pese a ello, el problema es que solo un 3 % logra la producción e incluso la restricción nacional del área médica pone un gran obstáculo para la globalización de los productos innovadores existosos, cargando los gastos médicos a los clientes por causa del sistema nacional de seguro de salud, llamado seguro para toda la ciudadanía. De modo que, aunque la bomba de infusión de medicamentos Anyfusion fue definida como uno de los siete dispositivos médicos más importantes del mundo por la FDA y la MHRA (Reino Unido), y fue aprobada en la mayoría de los ensayos clínicos, está en peligro de convertirse en un producto conservado sin utilizar. Incluso se habla
de proponer en Corea después de que sea confirmado en el extranjero. Es una
realidad ridícula y patética. Gracias a todos
los empleados que hacen todo lo posible en esta situación díficil. |
Después | Resultados de ensayos clínicos para solicitantes sanos. |
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Previos | Participación en la exposición RSNA celebrada por la Sociedad Radiológica de Chicago |