Adquisición de la certificación Anyfusion KGMP y los resultados de la inspección in situ CE. | |
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Anyfusion KGMP fue aprobado por los resultados de la inpsección y fue certificado como KTL-ADB-135001 el 30 de agosto de 2016.
A partir del momento, se puede fabricar y suministrar Anyfusion V 100.
El 7 y el 8 de septiembre de 2016, MB señaló un desperfecto menor insignificante, pero sin ningún defecto mayor para la certificación CVE durante la inspección. Por consiguiente, realizamos una complementación y enviamos lo complementado a la empresa central. Ahora solo queda el último procedimiento.
Se espera que la certificación se complete en este año. |
Después | Solicitud del Servicio de Revisión y Evaluación del Seguro Médico (HIRA en inglés) para el cómputo |
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Previos | Emisión del Certificado(licencia) de Anyfusion V-100 MFDS |