El cartucho Anyfusion, un consumible de bomba de cilindro, pasó varias pruebas y examen en el Centro de Tecnología de Información de Dispositivos Médicos, que es una agencia de examen del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, y obtuvo oficialmente la aprobación del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos. 

El cuerpo principal de la bomba de cilindro es un artículo eléctrico y electrónico y debe pasar la norma de prueba de IEC 60601-3.1, que se ha reforzado considerablemente. El producto será reconocido como un estándar global para productos eléctricos y electrónicos solo cuando pasa el examen de la agencia internacional de pruebas, que es un organismo examinador, y en base a los documentos técnicos de la aprobación de prueba es posible solicitar la certificación de cada país, y después de obtener la certificación, las ventas en cada país serán posibles. El cuerpo principal de la bomba de cilindro pasó la prueba de acuerdo con la norma IEC60601-3.1 en la sucursal coreana de la agencia internacional de auditoría. Se espera que el resultado de la auditoría se notifique a fines de julio y mediados de agosto, ya que se está examinando en el sede en el extranjero. Si no hay una solicitud de mejora, recibiremos un permiso dentro de los 15 días posteriores a la solicitud al organismo de certificación del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos basado en el resultado aprobación de evaluación (CB:certification body).

Con el permiso, el Servicio de Evaluación y Revisión de Seguros de Salud va a deliberar durante 30 días si se puede recibir o no un seguro y lo anunciará, y luego se puede vender oficialmente.

Por supuesto, es posible vender inmediatamente después de obtener la aprobación del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, pero no existe una pauta específica para el precio y los gastos del paciente, por lo que los compradores son reacios a comprar de manera activa, pero eso dependerá de la competitividad del producto.

Gracias por el arduo trabajo de todas las personas que se esforzaron para obtener el permiso.