Para que Anyfusion, una bomba de cilindro, obtuviera la aprobación del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, hicimos pruebas separadas según las directrices del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos del Anyfusion cartridge que es consumible y clasificado como materiales terapéuticos, y dispositivos de bombeo que es clasificado como del comportamientos. Después de pasar todo el proceso de prueba, la agencia de pruebas emitió el informe de prueba, CB (certification body) esta semana. Cuando el CB se envía a un organismo de certificación designado por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, la certificación nacional se completa después de 10 días de revisión por parte del organismo de certificación.

A mediados de julio, Anyfusion recibirá oficialmente una licencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea (MFDS).

Se alquiló el séptimo piso del edificio de la sede para las instalaciones de producción de productos terminados de Anyfusion y se completaron las instalaciones de GMP para la producción y se solicitó un permiso de fábrica de la ciudad de Anyang. Si la licencia de fábrica se emite dentro de una semana y pasamos el examen de la instalación de GMP en el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, se emitirá la certificación GMP y los productos producidos en la instalación se podrán vender en Corea.

Gracias por el arduo trabajo del personal a cargo del instituto de investigación y el personal de RA que hizo grandes esfuerzos para obtener la licencia.