Resultados de ensayos clínicos para voluntarios sanos

Revisión y Conclusión

Existente IV bomba de infusión ha sido inyectada con un método de control de fluido peristáltico secuencial de tubo. Puede diferir la desviación ± 5% ~ 20% por hora, dependiendo del material del tubo y la elasticidad.

Para superar esta escasez, Anyfusion V-100 utiliza cartuchos cilíndricos de tipo redondo especialmente diseñados que pueden inyectar el volumen exacto y la velocidad exacta.

Esto se prueba para un solicitante saludable, comparó la bomba de infusión tipo cilindro Meinntech's Anyfusion V-100 y el peistártico flujo control tipo dispositivo I de multinaciional empresa B.

DeIntente conocer la efectividad a través de la diferencia de volumen inyectada real y la seguridad a través de los síntomas observables del solicitante sano o la reacción anormal

El resultado de la prueba mostró una diferencia estadísticamente significativa en el volumen planificado y el volumen inyectado de solución salina fisiológica (NaCl al 0.9%) e inyección de glucosa dentro del dispositivo de la multinacional empresa I dispositivo y Anyfusion V-100.

Anyfusion V-100 mostró una desviación del volumen inyectado de 0,51 ± 1,2% en solución salina fisiológica y 3,22 ± 1,24% en glucos y el I dispositivo mostró una desviación de volumen inyectado de 14,5 ± 3,77% en solución salina fisiológica y de 13,7 ± 3,06% en glucosa.

Anyfusion V-100 mostró una desviación considerablemente baja.

Esta prueba demostró que el método de control de flujo peristáltico existente alcanzó ± 5% ~ 20% de desviación.

Por otro lado, el tipo de cilindro Anyfusion V-100 demostró una desviación de menos del 5%, que es mucho mejor que el dispositivo existente.

En esta prueba, 1 solicitante apareció una erupción leve en la piel, pero consideró que este síntoma no está relacionado con el dispositivo médico.

No aparece una reacción anormal significativa, excepto que este dispositivo puede considerar un producto seguro.

En conclusión, después de la prueba de la bomba de infusión de tipo cilindro Anyfusion V-100 de Meinntech y control de flujo peistaltico tipo compañía B, I dispositivo,

Ambos dispositivos no aparecieron ninguna reacción anormal significativa. Y Anyfusion V-100 mostró una desviación baja considerable en lugar de I dispositivo,

por lo tanto, estime que Anyfusion V-100 es una bomba de infusión más precisa y segura.