공지사항

Anyfusion cylinder pump 수혈 적응증 추가 및 유럽 최고 연구기관인 독일 F사와 NDA 체결

우선 11월 23일 JTBC 다큐멘터리 방송 차질에 대해 사과 드립니다. 방송당일까지 본 프로그램을 추진했던 안양시와 JTBC측으로부터 방송시간 변경과 인터뷰내용 제외에 대한 어떠한 정보도 연락받지 못해 당일 방송변경을 모르고 방송을 시청하려했다 불가한 것을 알고 작가에게 확인 한 결과 변경내용을 알게 되었습니다. 최대호 안양시장께서도 다음날 상황을 보고 받고 직접 전화 사과하셨습니다. 다시한번 사과 드립니다.

Anyfusion cylinder pump에 수혈 적응증이 추가 되었습니다. 전 세계에서 수혈펌프로 허가된 펌프는 전무합니다. 우리나라 식약처에서도 별도 수혈펌프로 중분류 허가 경험이 없어 적응증 추가로 허가 했습니다. 중분류 트랙을 별도로 추진하여 세계 최초로 수혈펌프로 허가 받고자 합니다. 혈액은 적혈구, 백혈구, 혈소판 등으로 구성되었고, 적혈구는 계란 노른자와 유사하여 기계로 수혈 할 경우 적혈구가 터(깨)지는 현상(용혈현상)으로 기계로 수혈하는 것이 불가능했습니다. 또한 혈액 응고현상으로 세트내에서 뭉치는 현상(Clot)으로 일반 수혈세트로 수혈 시 혈액이 뭉처 원활한 수혈에 지장을 초래, 의료진이 수액백에 압력을 가해 수혈하여 업무차질이 심하다고 합니다(울산대 병원). 용혈현상과 Clot 발생하지않고 안전하고 정확하게 수혈 할 수 있는 펌프에 대한  need가 국내, 외적으로 많습니다. Anyfusion cylinder pump로 수혈 시 용혈현상이 낮은 것으로 검증되었으며(SCI논문), 주사기처럼 피스톤이 중력에 영향받지않고 흡입하여 배출하는 mechanism으로 세트내 혈액이 머무르지 않아 Clot화 되지않아 중력방식의 수혈세트로 수혈 할 경우처럼 수혈이 세트에 머무르는 현상이 없어 응고에 의한 막힘 현상이 발생하지않아 의료진이 수혈백에 압력을 가하지 않아도 안전하고 정확하게 수혈하는 기능으로 적응증이 추가 된 것입니다.

유럽에서 가장 유명한 독일 F연구기관과 Anyfusion cylinder pump 유럽시장 진출 전반과 AI펌프와 ACPi Pro 스마트 시스템 공동개발과 마케팅에 대한 NDA를 체결하게 되었습니다. 미국의 존스홉킨스, 예일, MIT, 퍼듀, 조지아텍과 독일의 프라운호프, 캐나다의 토론토대, 영국의 UCL을 산업부에서 혁신제품개발시 선진기술 도입으로 글로벌 수준의 제품을 개발하기 위해  해외 8개 유명연구기관을 지정 지정된 연구기관과 공동으로 혁신제품을 개발할 시 연간 20억씩 5년간 100억원을 지원하여 난제를 극복 세계최고 제품을 개발 할 수 있도록하는 사업에 회사의 차기 제품개발 사업에 독일의 프라운호프사가 참여하기로 하여 NDA를 체결하게 되었습니다. 

MEDICA에 참여하기 전 독일 라이프이찌 주정부에서 글로벌 혁신기업에 투자와 공동연구개발, 마케팅등을 지원하는 정보를 메일로 받아 의견교환 중 회사 혁신제품개발에 대한 정보를 확인하고 프라운호퍼사를 소개해 주었습니다. MEDICA에서 프라운호프사를 만나 회사 기술을 소개하니 즉시 회사 project에 참여의사를 주었습니다. 프라운호퍼사를 포함한 8개 연구기관을 지정 산업부가 글로벌 산업기술협력센터사업에 대한 수요조사 공고를 확인하게 되었고, 서울대, 삼성서울, 고려대 등 다수의 대학병원에서 동 사업에 참여 의사를 주셨습니다. 지금까지 프라운호퍼사가 국내 의료기기사와 공동개발 케이스가 없었것으로 알고 있습니다. 프라운호퍼사가 공동개발 과제에 참여를 제안한 것은 혁신기술 때문입니다. FDA에서 우리나라최초 혁신의료기기로 지정한 것도 혁신성 때문입니다. 국내 어떤기관도 인정하지 않은... 괴제선정을 위해 최선을 다하겠습니다    

감사합니다

   

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