6월 20일 경기도 미국 바이오 투자유치 역량강화 프로그램에 선정 6월 25일 간담회 및 1차 교육이 진행 되었습니다. 1차 20개 회사 선정 11월 최종 5개회사가 미국 투자자에게 직접 IR과 contact하는 기회를 주는 프로그램입니다.

차원이 다른 미국 투자를 유치하고자 합니다. 또한 이 프로그램을 운영하는 미국 CA소재 F사를 통해 Anyfusion(Cylinder pump, ACPi system)의 미국시장에 적합성과 가능성, 비젼 등을 파악 현지법인설립과 투자를 유치는 물론 시장진출을 모색하는 기회를 갖고자 합니다. 

편리성 위주 사용자 중심의 한국시장 특성과 안전성과 유효성(이하“안, 유“) 중시 환자 중심의 미국시장 특성을 확인하고, 한국 혁신의료기기제도엔 없는 안, 유 중시 혁신의료기기로 STeP에 선정된 것도 환자중심 의료문화가 정착된 미국시장 특성 때문인 것으로 파악하고 있는데, 현실이라면 FDA에서 STeP으로 안, 유가 검증된 Anyfusion cylinder pump가 미국에서 투자와 임상에서 통할 것으로 판단됩니다. 

프로그램을 consulting하고 있는 F사를 통해 안, 유 중심 미국 의료문화와 FDA STeP선정 기술이라 미국 투자사 투자 가능성이 높음으로 FDA인증이 선결되어야 한다는 F사 CEO 요청이 있었습니다. F사 CEO는 STeP과 별개로 breakthrough 신청을 권고했습니다. cylinder pump뿐만아니라 미국시장용 ACPi system 포함한 Anyfusion을 높게 평가했습니다. 경기도 과제선정도 미국 투자관계자가 참여하여 선정한 것이라고 합니다.  

강북과 부천, 인천 S병원 demo에서 독보적 임상적 안전성과 유효성 검증으로 매우 긍정적 상황으로 다음과 같은 up grade를 요청했다. ①다수펌프 적층이 용이한 수평(가로)형 펌프에서 발생한 비중이 낮은 공기방울은 부력성질로 튜브 내 저속(50ml/hr이하) 유체속도로 좁아진 air sensor기구를 통과시키기가 수월하지 않아 머물러 발생하는 air alarm 빈도수 축소와 ②다회 교육으로 완벽한 숙지가 불가능한 간호부 사정으로, 1회 작동법 교육 후 즉시 환자에 적용, 미숙(인)지 상태에서 필요 이상 버튼을 선택할 때 버튼이 shut down되는 문제 해결 등 몇 가지 지적된 사항을 up grade(연구소에서 6월내 완료 예정)한 사항을 재 demo로 확인한 후 구매 예상 됩니다.

회사도 ICU와 전과 demo case는 처음으로 좋은 경험을 쌓았으며, 이번 demo에서 제기된 문제를 해결 major병원포함 국내외 시장에서 Anyfusion의 안, 유 특성과 사용자 편리성까지 강화하여 몇 개 병원의 reference로 시장화에 가속을 가 할 수 있을 것이다.  

글로벌 실증지원 사업 대상으로 A대학병원에 7월중 지원, 선정되면 4Q부터 시판 후 실증시험으로 체계적인 비교 연구 자료를 추진하고자 한다. 미국 FDA인증과 동시에 추진하는 미국 보험사 소모품가격 등록, 등제에 중요한 자료가 될 것이다. 미국 보험사 등록과 등재는 한국 심평원에 등재된 것 이상으로 회사의 미래와 가치향상에 획기적인 기회가 될 것 입니다. A 대학병원 글로벌 실증지원연구센터에서 임상적 안전성, 유용성, 비용효과성에 대한 결과가 한국 등재가격보다 합리적으로 개선된 가격으로 등재하는 것이 중요하며, consulting사인 F사 CEO가 등재과정을 상당히 많이 알고 있고. 신속한 추진이 가능할 것으로 판단됩니다. 회사도 미국 보험사 등재 과정을 확인하고 있습니다.