중환자 생명과 질병극복, 초극 저 체중아 성장, 발달의 핵심 기능과 역할은 의약품과 영양제를 실시간 정량, 정확, 정밀주입이 의약품주입펌프의 유효성이다. 여기에 기기의 S/W, H/W 안전성이 의약품주입펌프의 생명이고 시장의 성패를 좌우 한다.

기존펌프는 원천기술 한계로 의약품주입역사이래 실시간 부정확 주입과 기기문제, 주사기불량, start up delay등 모니터는 주입되는 것으로 표기되나 실제로는 주입되지 않는 유효성 문제로 환자가 위급한 상황에 처하는 의료사고로 의사와 간호사가 긴박하게 응급조치하는 상황을 종종 목격한다.

특히 초극 저 체중아와 미숙아, 신생아는 의약품과 영양제가 실시간 정량, 정확, 정밀주입이 성장, 발달과 건강증진의 핵심이지만, 기존펌프 로는 불가능하여 의료진이 이를 확인하고 관리하는 업무로 대신하는, 과중한 업무와 원인 모를 의료사고로 극심한 스트레스로 이직율을 높이는 원인이다.

지금까지 주로 단일펌프를 사용하는 NICU에서만 demo하고 실 사용하여 유효성과 안전성을 확인, 검증 상당히 긍정적인 결과를 얻었지만, 다수의 펌프를 사용하는 ICU 중환자와 다양한 상황이 전제인 ER(응급실), 정확, 정밀주입이 핵심인 마취과와 병실환자 환자 대상 demo는 이번 두 병원이 처음이었다.

중환자실과 마취과, ER, 병실에서도 실린더핌프가 기존펌프의 임상적 유효성문제를 완벽하게 극복한 의약품주입펌프로 확인 검증되어 기존펌프로 불가피한 과중한 업무와 원인도 모르고 환자가 위급한 상황에 처해 응급조치하는 격심한 스트레스가 해소되어 매우 긍정적 평가를 받았다.

완벽한 임상적 유용성과 실시간 주입상태와 상황을 육안으로 확인하지 못하는 시린지 펌프의 구조적인 문제까지 해결 의료진이 적극적으로 타과에 추천하고 학회를 통한 홍보를 요청했다.

기존펌프의 임상적 유용성 문제를 극복한 대안으로 Anyfusion cylinder pump를 FDA에서 고위층이 직접심사 혁신의료기기로 지정한 것이고, 결과적으로 기존펌프는 의약품주입펌프로는 부적절 실린더펌프로 대체 될 수밖에 없어 game changer가 될 것이다.

다음 지적사항을 해결하고, 적극적인 마케팅과 미국, 일본, 독일 등 선진국 시장 신속 활성화에 주력하고자 한다.

단일펌프를 사용하는 NICU보다 다수펌프를 사용하는 중환자실은 한 환자가 기본으로 5~6대로 의약품을 주입 사용대수 비례 많아진 air alarm(H/W 문제)과 짧은 시간 교육으로 사용자들의 부정확 인지 상태에서 조작에 의한 S/W error(S/W 문제)등이 지적사항으로 해결방안을 요청했다.

1차는 연구개발부서에서 수정, 보안 가능한 부분으로 해결하고, 2차는 차기 제품 개발에 반영 완벽한 Anyfusion cylinder pump로 거듭나, 글로벌 의약품주입펌프시장의 신속한 paradigm전환으로 game changer에 synergy를 내고자 한다.

감사합니다