현황
FDA STeP선정 후  1. 국내병원 의사와 간호사 등과 관계자분들이 기존 의약품주입펌프가 미국서 개발 세계적 major사를 통해 전 세계 공급 안정성, 유효성에 대한 높은 신뢰에서 기기의 원천기술 자체가 안전성과 유효성 문제로 의료사고를 유발한다는 것을 STeP을 통해 정확하게 인지하고 심각성을 재고하거 되었고, Anyfusion 안전성과 유효성에 대한 신뢰도 상승으로 신규거래병원 증가 2. 식약처와 보건복지부 혁신의료기기 가이드라인에 FDA 혁신의료기기로 분류 선정된 기술제품 포함으로 제도개선 필요성에 공감, 조속한 시일 내 반영 검토중이며, 3. 북미 시장진출 파트너로 1)회사 network로 세계적 규모의 D사 한국대표와 상견례 회사에 적합한 파트너 guide line 설명과 본사 검토용 자료를 제공했고, 개인 consultant와 전문회사 consultant를 통해 최적의 partner 물색 소개하고 계약까지 consulting 등 3가지 track으로 북미, 유럽 파트너 선정업무를 진행하고 있습니다. 4. 4~5개 투자사와 2023년 상반기 최소 20~30억원에서 최대40~50억원을 글로벌시장과 ICU, 항암(주사)제 조제용 최적제품개발과 전략적이며 적극적인 대규모 학회와 전시회 마케팅 활성화 목적 투자유치를 진행하고 있으며, 5. 범부처 전주기의료기기개발 사업단과 Global 시장에 적합한 up grade Anyfusion cylinder pump와 Anyfusion ACPi pro model개발 지원 사업건으로 협의중이며, 6. 심평원에 Anyfusion cartridge 선별(조건부)급여에서 요양(전액)급여로 조정신청과 Anyfusion ACPi system 행위료와 ACPi kit set 별도산정 결정 신청을 제출했으며,  7. A사는 투자와 공동개발과 위탁생산 건으로 협상 중 입니다. 감사합니다.

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