각 분야 세계최고 전문가들로 세계최고 consulting을 추구하는 UL이 소개한 L사는 UL group과 긴밀한 관계사로 소개 받았습니다. 

1.Anyfusion cylinder pump 

환자의 생명과 건강회복을 위한 의약품과 의료기기는 안전성과 유효성이 생명 입니다. 특히 중환자와 미숙아, 저 체중아, 신생아, 암환자에게 의약품과 의료기기는 정확하고 정밀한 안전성과 유효성이 생명 입니다.

STeP을 심사한 FDA leader reviewer가 언급했듯 취식 불가능 1Kg미만 초미숙아, 저체중아들에게 체중과 건강상태 따라 극소량의 영양제와 의약품의 실시간 정확, 정밀 주입은 환아의 생명에 촌각을 다루는 의료행위 입니다. 중환자, 암환자에게도 마찬가지입니다.

기존펌프들이 출시된 역사이후 이런 성능을 제대로 수행하지 못해 FDA에 Injection Devices Team을 두어 특별관리한 것이고 대체기술 개발을 독려했던 것 입니다.

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또한 임상에서 이런 기존펌프들의 부정확 성능으로 생명에 촌각을 다투는 극도로 위험한 상황에 빠지는 사실을 미국을 제외한 많은 나라들에서는 의료진들 조차 모르고 많은 환자들이 생명을 마감하게 되는 불행한 의료사고가 지금 이 순간에도

일러나고 있다는 것 입니다. 년2천8백만명

의 미숙아와 저 체중아가 태어납니다

Anyfusion cylinder pump가 이 문제를 완벽히 해결 세계 최초로 안전성, 유효성이 상당히 개선된 의료기기로 신속히 환자와 의료진이 사용 할 수 있도록, 세계최고 인증기관인 FDA도 토,일 포함 최단기일인 60일간 최고위층이 직접심사 승인하는 제도가 STeP으로 Anyfusion cylinder pump가 None stop으로 선정된 것 입니다.

노벨의학상 받는 수상자분들도 이것보다 더 우수한 업적을 이루어 내었는지 궁금 합니다

Anyfusion원천기술이 완벽한 안전성, 유효성을 극복한 이런 핵심기술이 전제가 됐었지만, 원천기술 한계로 기존펌프가 안전과 유효성에 심각한 문제의 기기이기 때문에, FDA Injection Devices Team의 모든 심사관과 UL(Emergo) consultant 가 최고의 펌프 전문가일 수 밖에 없었고, Anyfusion기술을 알아본 FDA심사관이 STeP추천했고, Anyfusion핵심기술을 완벽히 이해한 UL consultant가 완벽한 consulting 등 삼박자 맞아 FDA STeP에 None stop으로 선정된 것으로 판단됩 니다.

Anyfusion의 임상적효과를 FDA가 제도로 뒷받침했듯 미국시장 뿐만아니라 전 세계 모든병원들이 신속히 사용해야 할 혁명적인 혁신의료기기 입니다. 

FDA STeP으로 Anyfusion경쟁력을 간파한 UL이 역량있는 Anyfusion 미국 distributor를 sourcing하고 계약까지 consulting하는 업체를 선뜻 소개한 것 입니다. UL이 소개한 L사는 UL만큼의 역량을 예측할 수 있고 DB와 sourcing 능력에 상당한 희망과 기대를 갖게 됩니다.

어떤 전시와도 비교가 안 될 효과와 결과가 있는 것 입니다

2. Anyfusion ACPi system 

독성이 강해 조제 중 누출된 항암제가 기회된 유증기를 흡입하면 폐가 손상되고 발암 위험이 있고, 오염에 취약한 의약품은  변질을 예방하기 위해 철저한 복장으로 무균실 내 크린벤치에서 조제 할 수 밖에 없습니다.

독성누출과 오염위험을 예방하기 위해 불편한 복장과 고비용 무균시설이 필수인 항암 (주사)제 조제를 첨단 시대인 현재 까지 극히 일부는 항암제 조제만하는 조제 로봇을 사용하고 있지만 낮은 가성비와 비효율성으로 모든 선진국포함 전 세계가 100% 사람(약사)이 주사기로 수동조제 하고 있다는 것 입니다.

10월 기술설명 때 식약처도 조제뿐만아니라 주입까지 전공정 폐쇄(안전성)로 가격대비 조제량, 조제범위 등 높은 가성비와 효율성 으로 전세계 국가에서 불가항력으로 채택 불가피 산 것 입니다.

UL소개 L사가 세계 유일 완벽한 안전성, 유효성 경쟁력 Anyfusion cylinder pump와 smart시대 아직도 manual식 아날로그방식으로 독성과 오염 위험이 강한 항암(주사)제 조제를 Digital식 범용 항암(주사)제 조제 Anyfusion ACPi system 신속한 시장화, 세계화 능력을 겸비한 파트너 소개가 기대됩니다. 

이번 MEDICA는 Anyfusion중심 전시회로 글로벌 시장의 85%인 미국, 일본, 독일등 경제선진국 파트너를 찾고자 참석 기대만큼 좋은 성과가 있었습니다.

선진국 외 몇몇 나라도 독점공급 협상을 추진하게 되었습니다. 미국 워싱톤 소재 중환자실 3대 핵심장비인 환자감시장치 (patient monitoring system)등으로 년매출 1.2 billion$ (현 환율1조 6천억원) S사의 독점권 요구와 독일 기존바이어의 협상 요청 등 입니다.

Anyfusion 1. 2items 독점판권으로 전 세계 buyer가 줄서고 있다는 말이 실감 납니다. 스페인 buyer는 바르셀로나 최고급 호텔에 premium room을 제공 했네요. 스페인과 포루투칼 독점과 함께 참가한 미국측 파트너도 UL과 동일한 방법으로 미국진출 역할과 투자도 하겠다고 합니다.