9월 싱가포르 아, 태 Medtech Innovation Forum과 FDA SteP진행 현황
- 싱가포르 아, 태 Medtech Innovation Forum 세계적 의료기기 Consulting과 Accelerator사인 Medtech사의 아시아, 태평양  Medtech Innovation Forum행사가 9월 26~27일 싱가포르 Suntec Convention & Exhibiton centre에서 있어 Booth 참가했습니다. 본 행사 경쟁프로그램에 선정되지 않았지만, Medtech사의 초청과 세계적인 major사들이 회원이며 몇몇 major사 참여와 아,태지역의 start up기업들이 개발한 혁신적인 의료기기제품들을 전시하는 행사 입니다. 5번(1단계 : 서류전형, 2단계 : 50개사, 3단계 20개사, 4단계 4개사, 5단계 1개사)발표 최종1개사가 선정되어 1억원이상의 상금을 주는 본 행사와 인허가, 마케팅, 생산 등 다양한 분야의 consulting과 투자 등 start up 기업들이 성장 할 수 있도록 accelerating에 관한 Forum행사가 전시행사와 동시에 진행되었습니다.   Start up기업들이 개발한 혁신적인 기술제품을 다수의 major사들에게 소개 할 목적으로 많은 start up기업들이 참여했으나, major사들의 싱가포르지사에서 영업목적으로 참여하여 의도한 목적을 달성할 기회가 없었습니다. 우리 기술을 높게 평가한 싱가포르 공과대학(STUD)에서 Anyfusion 혁신기술 개발 디자인과 경험을 2023년 9월에 학생등에게 강의 요청받았고, 전시에 참여한 싱가포르 start up기업이 국가 의약품주입펌프 prject를 수행하는 buyer를 소개 받아 싱가포르 독점공급에 관한 협상을 하기로 했습니다.   - FDA SteP진행사항  8월 26일 정식 접수되어 30일간 집중 검토를 거쳐 9월 25일 1차 보완을 9월30일까지 기존제품대비 다수의 안전성에 대한 증빙자료를 제출 할 것을 요청받았습니다. 서울대, 연세대, 일본, 삼성서울 등에서 임상시험하여 학계에 보고되고 3건의 SCi논문 자료를 근거로 consulting사의 consulting을 받아 9월30일 제출했습니다.  Anyfusion V100과 H100으로 신제품테스트 지원사업과 임상시험 지원사업 등 한국보건산업진흥원(보건복지부) 지원사업으로 성실히 준비한 임상시험자료가 FDA STeP의 가장 중요한 안전성을 증명하는데 효율적으로 활용하는 중요한 자료가 되었습니다.   - 10월 11일부터 14일까지 일본 Tokyo의 Medical Japan 국제의료기기 전시회에 Booth 참석합니다. 일본 굴지의 세계적인 의료기기회사인 N사, 기타 몇몇 회사와 상담이 예정되어 있습니다. 저비용 고효율 Anyfusion ACPi system은 일본은 물론 미국등 선진국시장에 가장 적합하고 유일한 범용 제품으로 N사와 독점공급계약 협상을 진행하고자 합니다.  감사합니다

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