공지사항

Anyfusion STeP track으로 FDA접수
기존제품대비 안전성이 상당히 향상된 의료기기를 환자와 의료진에게 적시에 access할 수 있도록 신속하게 검토하여 fast track으로 FDA 510K인증과 인증전 판매 승인이 가능하도록 한 제도가 STeP(Safer Technologies Program)입니다.  실린더펌프인 Anyfusion이 8월 26일 STeP으로 FDA에 접수되었습니다

STeP으로 결정 유무와 관계없이 회사는 Anyfusion을 더 발전시켜 더 안전한 장비로 환자와 의료진분들에게 기여하도록 하겠습니다. 준비하는 동안 수고하신 Emergo consultant와 관계자 여러분의 노고에 감사드립니다.

감사드립니다.
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