1. 70년이상 기존 의약품주입펌프 역사이래 국내외를 막론하고 의학적, 임상적 근거 처방 의약품과 TPN등 영양제를 24~96 시간 실시간 오차없이 정확,정밀 주입이 불가능 했습니다. 이는 ICU 중환자와 특히 NICU 미숙아, 저 체중아, 신생아 환아 의약품과 영양제 주입 치료에 근원적인 문제로 간호사가 실시간 확인하여 주입량을 조정하여 평균주입량을 관리하여 치료 work load가 과중될 수밖에 없었고, 부주의로 잠시라도 관리를 소홀히 하면 주입량 오차로 차질을 주어 환자에게 치영적일 수밖에 없었다. 실시간 정확, 정밀한 의약품주입펌프 개발은 FDA는 물론 글로벌 의료계 숙원이었습니다. - 실린더펌프인 Anyfusion이 이를 극복한 유일기술

2. 고비용 항암(주사)제 조제로봇으로 조제는 조제량, 조제범위에 비해 비효율성과 낮은 가성비로, 글로벌시장 100%가 주사기로 독성이 강한 항암(주사)제를 약물용기에서 추출 조제용기에 도입하여 조제 합니다. 주사기로 추출 시 읍압으로 정량, 정확 추출이 불가하고 주사바늘 입출 반복과 주사바늘 제거 시 누출과 노출된 항암제가 기화되고 유증기화 된 항암제 흡입 시 폐손상과 암을 유발하여 근원적 대책이 필요했지만 대안부재였습니다. - Anyfusion ACPi system 유일대안

3. 국내대학병원 NICU 실사용 확인, 검증 real world reference와 cartridge up grade에 의한 air alarm stress최소화로 항암제 투약, PCA balloon충진, PCA pump 등 whole in one기능으로 임상분야 뿐만 아니라, 국내외 제약회사, 의료기기회사에서 needs가 배가 되었습니다.(국립암센터, 삼성서울과 미국, 사우디, 이란, 스페인 등)

2015년 식약처 허가 후 2019년 7월까지 복지부(심평원)규제와 2019년 12월 코로나 출현으로 2022년 3월까지 국내외 모두 병원방문이나 전시회, 학회 등 off line영업 불가 제한적인 on line 영업으로

1) 해외

① 미국 P사는 Anyfusion pump와 ACPi system의 조속한 FDA인증 전제 독점공급계약 진행 중 ② EZ Regular독점공급 사우디는 Anyfusion계약과 SFDA인증 완료 상기 real world reference와 airless, whole in one 다기능으로 제다, 리야드, 담만 3개 도시 launching ceremony와 교육과 제품설명회 목적 opinion leader와 동행 초청 ③독일과 일본은 계약검토 중이며 ④이란과 스페인은 계약진행 중.

2) 국내

① 천안S대학병원은 3년간 Anyfusion사용 real world reference가 좋아 타병동 확대 펌프 추가구매와 메인텍 기술을 높이 평가 EZ Regular사용을 위해 등록 중 ② 국립C센터 항암제 투여용으로 ③ Major s대학병원 2곳과 A대학병원은 IomT system전용으로 ④ 2년전 demo를 마쳤으나 코로나로 신제품 구매업무가 보류된 지방 국립K대학병원 NICU는 거리두기완화로 code등록결정 진행 중 ⑤각 지방 직접영업에서 유통사 중심 간접영업으로 전환 대구 U병원, 경기도 S대학병원 등 다수 대학병원과 종합병원 demo와 구매결정 ⑥대한신생아학회 주관 major ss병원, 대구 c대학병원, 인천 I대학병원, 수원 A대학병원, 전주 국립J대학병원 등 EZ와 같이 등록 후 구매 실사용 후향적 임상연구 확정 ⑦ 제약회사 한국 팜 바이오는 자체개발 정형외과 PCA약물 임상용 PCA펌프로 Anyfusion을 결정 첫 오더. 임상완료 후 동사 정형외과 전용 PCA약물 투약 시 Anyfusion pump와 cartridge 매출증가 예상 ⑧ 복지부 범부처 의료기기개발 과제로 중성자 가속기로 암 치료기를 개발하는 다원메닥스는 정량, 정확,정밀 붕소 주입 전용으로 Anyfusion확정 order ⑨ 다수 PCA balloon제조사 충진 전용 상담 중 ⑩대구 C대학병원은 Anyfusion제품설명 즉시 code등록 요청, 등록 진행 중 의공과와 전병동 사용 협의 중이며, Anyfusion을 NICU에서 3년간 사용 좋은 real world reference로 타병원 추전한 C대학병원 계열 전국 4개 병원 확대 사용 협의

※ 금번 유상증자 또는 실권주 제3자 배정 필요성

1. 사용자인 간호사 편의 중심 한국 의료환경과 달리, 환자의 안전과 임상적 유효성 중시 의료환경과 의료비절약이 최우선인 미국, 일본, 독일 등 선진국 ICU와 NICU, 재향군인병원에서는 실시간 정량, 정확, 정밀 주입 유효성과 air less로 air alarm stress 해소 효과로 work load 최소화에 의한 의료비절약, real world reference효과와 안전성으로 미국, 일본, 독일 등 선진시장에서 높은 부가가치로 신속시장화가 가능 조기계약과 매출증대로 신속 IPO를 위해 조기 FDA인증 비용

2. 대한신생아학회 선 구매 실사용 후향적 임상연구는 국내외 NICU 필요, 필수장비화 기반 SCI논문과 학회발표 등 비용.

3. ACPi개발 후 기존 의약품주입용 cartridge로 항암제조제와 PCA balloon에 약물 충진 시 속도가 느려 기존 cartridge보다 속도 3~4배 빠른 전용 cartridge개발은 국내외 ACPi system 신속시장화 가능성 확인. 개발비

4. 코로나에서 벗어나 신속한 매출 효과와 속도를 배가하기 위해 관련 off line 학회, 전시회 부스참가 홍보로 Anyfusion items 글로벌 범용화 목적

코로나가 조기 종식되어, 대학병원과 종합병원들이 정상적인 영업이 가능 할 것으로 판단 반도체 값과 원자재 값 상승과 장기화가 예상되어 모터, 반도체관련 Pcb등 원자재 선구매에 지난해 유상증자는 대부분 사용하였습니다.

국내는 5월부터 통제 없이 병원방문과 의료진 대면 영업이 가능하게 되었습니다. 해외전시와 학회는 아직 백신접종과 PCR검사 음성 확인서가 있어도 3~14일 자가 격리가 필요한 것도 있어, 더 이상 새로운 변이가 발생하지 않는 한 완전한 개방은 하반기나 가능 할 것으로 판단됩니다.

국내외가 코로나로 막혔던 영업이 가능 적극적인 현장영업으로 코로나기간 중 추진했던 demo건수보다 몇 배가 많은 병원에서 demo진행되거나 예정 중에 있으며 좋은 결과를 도출 하도록 최선을 다 하겠습니다.

감사 합니다.