대한 신생아학회 주관 Anyfusion, EZ Regular의 global 선진시장진출을 위한 실시간 정량, 정확, 정밀주입에 따른 임상적 유효성, 안전성, 경제성 비교연구 협약
매년 약1억 7천만명의  신생아가 태어나고, 태어나는 신생아중 약 17%인 약 2천9백만명이 미숙아, 저체중아등과 중증환아이며, 이중 선진국에서 태어나는 미숙아, 저 제중아, 중증환아는 약30%로 1천만명으로 추산됩니다. 전 세계에서 태어나는 신생아가 정상아가 될때까지 의학적, 임상적 근거 바탕 처방되는 의약품과 영양제 정량을 정확, 정밀주입에 의한 정밀의료는 특히 신생아의 성장발육과 중증환자의 미래 건강을 위해 절대적으로 필요한 의술이다. 하지만 현재까지 이들 목적으로 사용되는 의약품주입펌프인 인퓨젼펌프와 시린지펌프는 부정확, 오, 감염위험, 구분사용, start up delay등 다양한 문제점으로 정밀의료를 실현하지 못해 이를 실현하는 의약품주입펌프 개발이 의료인의 숙원이었다. 또한 이런 문제점을 극복하기 위해 실시간 점검하여 조정하고 관리해 평균주입량을 유지하여 치료 해 왔다. 이런 기존제품 원천기술문제로 간호업무 즉 work load가 가중되어 의료사고와 의료비가 상승되는 결과를 초래했다. 바쁜업무와 고도의 위험과 집중력이 필요한 미숙아, 저 체중아, 중환자 치료와 간호업무는 상당한 업무스트레스가 동반되어 높은 이직율로 숙련된 의료진이 매우 부족한 상태이다.          기존제품의 근원적인 문제점과 의료진의 숙원을 해결한 Anyfusion으로, 24~96시간 의약품과 TPN등 영양제를 실시간 정량, 정확, 정밀 주입에 따른 미숙아, 저 체중아, 신생아등에서 임상적 유효성과 안전성에 대한 기존제품과의 비교 연구를 대한신생아학회 주관으로 조속히 진행하기로 했습니다. 우선 메이저병원포함 다수병원에서 demo를 통해 확인하고 제품을 구매 환자에게 직접사용하면서 기존제품과의 유효성, work load, 안전성등을 비교하는 후향적연구이다. 우선 국내에서 유효성이 검증되면, 정밀의료와 의료비절약이 정부정책과 제도가 최우선 지상과제인 선진국 미국, 일본, 독일 등이 포함된 global clinical trial study를 하기로 했습니다. 이번 연구를 위해 다수병원에서 선 demo로 제품구매가 이루어지고, Anyfusion의 임상적 유효성과 ,안전성, work load등이 검증되어 SCI논문으로 publish되고 관련 세계학회에 발표되면 글로벌 NICU와 ICU에서 Anyfusion이 의약품주입펌프 필수장비가 될 것임을 확신합니다. 년간 시장규모는 임상적 유효성과 안전성, wor load축소에 따른 경제성에 따른 가치를 반영하면 약20조원에서 30조원 이상이 될 것으로 예상됩니다. 이 시장을 주도 할 계기가 될 것 입니다. 미국, 일본, 독일 등에 17년 이상 판매해온 유로형상의 EZ Regular도 기존 유사제품보다 유로 길이가 제일 길어 정확성이 높고, 온도차에 의한 leakage와 불량등 2차 문제점을 특수 설계로 극복한 EZ Regular도 동 학회에서 같이 demo하여 우수성이 검증되면 사용하는 것도 같이 진행하기로 했습니다. EZ Regular는 유효성과 안전성, 낮은 불량률등이 17년 이상 사용한 선진국에서 검증된 것으로 Anyfusion과 함께 시장의 paradigm을 바꿀 것으로 기대 됩니다. 이제 국내시장에서 저가품 사용에 의한 경제적 손실과 높은 불량율에 의한 의료사고 등을 경험한 의료현실에서 벗어날 고품질 제품 필요성이 절실 유효성과 안전성을 극복한 정석 제품으로 최적의 의료효과를 발현하는 계기가 되도록 하겠습니다. 감사합니다

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