공지사항

한국보건산업진흥원 의료기기 글로벌 판로개척 지원사업자 선정 및 일본 CRO사인 IDD사와 ACPi 일본 시장조사와 후생성 PMDA인증 컨설팅 계약,

한국보건산업진흥원 지원사업인 의료기기 글로벌 판로개척지원사업에 사업자로 선정되었습니다. 


2020년까지 신흥시장 개척지원사업과 글로벌 협력지원 사업으로 구분하여 지원하였던 사업을, 회사가 개발한 선진국형 의료기기인 Anyfusion pump와 Anyfusion ACPi는 글로벌시장의 80%이상 시장점유율 가지고 있는 미국, 일본, 독일 등 선진시장에서 필요한 제품으로, copy와 modify중심 동일 전략의 중국등 신흥국 등장으로 성공적이지 못했던 후진국 타겟 중심에서 탈피 선진국 중심 혁신제품으로 한국 의료기기산업 위상제고 필요성과, 선진시장에서 인정 받은 제품은 신흥국이나 후진국 진출이 수월함과  우리나라 경제수준에 준하는 차세대혁신제품으로 미국, 일본, 독일 등 선진국 시장에 진출해야 할 시점에 기존지원사업이 적합하지 않고, 신흥국이나 후진국 중심 시장진출사업에서 탈피 선진시장 타겟 중심 혁신기술제품은 기회가 주어지지 않는다고 건의, 올해부터 사업규모와 사업 목적을 선진국에도 진출할 수 있도록 변경하여 공고되고 지원하여 선정 된 것 입니다. 


이 사업으로 일본시장 진출을 위한 후생성 PMDA인증과 미국, 일본, 독일 등 선진국 시장 진출을 위한 Anyfusion pump와 Anyfusion ACPi 2022년 글로벌 임상을 위해, 글로벌 임상 network를 구축하고 있는 글로벌 CRO사인 IDD사와 계약을 하게 된 것입니다.

컨설팅 계약기간은 2021년 5월 1일부터 9월 30일까지로 컨설팅이 종료되는 시점에 Anyfusion pump와 Anyfusion ACPi V100, Pro와 Anyfusion cartridge set과 Kit set을 일본 후생성 PMDA인증 신청과 인증을 위한 컨설팅목적 의료기기 글로벌 판로개척지원사업으로 지원되는 지원금 1천5백만원과 회사 부담금 5백만원이 투자될 예정입니다.  계약금액은 지원금+회사 부담금의 약 2배에 달하는 금액입니다.


동사 글로벌 Network 비탕으로 한국을 PI로 미국과 독일, 일본등과 Anyfusion pump와 Anyfusion ACPi V100, Pro와 Anyfusion cartridge set과 Kit set 공동임상까지 컨설팅(CRO역할)을 포함한 것이며, 일본 IDD사와 관계하고 있는 일본의 세계적 의료기기회사인 T사 등 메이저사에 Anyfusion pump와 ACPi V100, Pro, 카트리지세트, 키트세트 등을 소개도 진행하고 있습니다. 


동 사업을 통해 불가항력이고 대안부재의 ACPi중심 ICT(HIS연동)와 IoT 융복합 Anyfusion platform products를 초창기부터 ICT와 IoT smart system 보급율이 20~30% 초창기 수준인 독일과 일본, 50~60%인 미국등 선진국에서 아직까지 적용하지않고 있고 병원에서 가장 많은 수 의료기기로 범용적으로 실시간 제일 많이 사용하고 있는 의약품주입펌프 시장 등에 Anyfusion smart system platform item's으로 일본을 필두로 선진국 시장 진출에 교두보가 되도록 최선을 다 하겠습니다.


지원사업자로 선정 해주신 보건산업진흥원과 심사위원 여러분들에게 감사드립니다.

 

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