전 세계가 지금까지 의약품주입펌프로 약물주입 전 set내 공기를 제거하기 위해 약물을 통과시켜 priming을 한다. priming시 공기제거는 물론 약물 누출이 불가피하여 버려지는 약물손실이 발생할 수 밖에 없었다. 버려진 약물로 수질환경오염은 물론 병원환경 오염 위험과 버려진 약물만큼 비용 손실을 건보공단과 환자가 비용을 부담했다. 부주의로 많은 양의 약물 손실도 발생합니다. MCST는 이런 약물손실과 priming시 오염 예방 등 다양한 용도와 목적으로 사용하는 소모품입니다. 경제수준이 높은 선진 28개국에서는 항암제 조제 시 Closed system으로 음압을 상쇄하고 약물추출과 도입 목적으로 유사목적 CSTD(Closed system Transfer Devices)를 2만원/개 으로 시용하며 2022년 약 6조원의 시장을 규모입니다.  

 

MCST가 포함된 Anyfusion ACPi system kit set으로 무균항암(주사)제 조제와 주입까지 일제형 Anyfusion ACPi system은 안전성과 유효성 상당히 향상되어 FDA STeP에 적합한 제품입니다. 6월 스페인과 이탈리아와 7~8월 미국과 사우디 demo로 안전성과 유효성 중시 선진시장에 적합한 기술제품으로 개발 FDA STep신청과 인증을 진행하려 합니다.

특허등록을 위해 최선을 다하신 지성특허 신변리사님의 노고에 감사 드립니다. 수고 하셨습니다.