공지사항

항암제 수동 조제기 ACPi Anyfusion V100 MFDS(KFDA)허가 완료

회사의 차기 주력제품 중 하나인 수동 항암(주사)제 조제 자동화기기인 ACPi Anyfusion V100)가 한국의료기기안전정보원의 심사를 통과하고 제조소 변경을 완료하여 2021년 1월 12일부로 허가 되었습니다. 기 허가된 Kit set와 2021년 14~15일 제작완료되는 수동 조립기 성능과 기능에 대한 시험을 거쳐 빠른 시일내 다수의 병원에서 Demo하여 검증하고 공급할 수 있도록 하겠습니다.


ACPi는 solution제제는 물론 powder제재까지 ±0%대의 정확성으로 정확하게 조제하는 유일한 기술로 회사는 물론 병원도 상당한 기대를 가지고 있습니다. 서울 메이저병원 2곳과 지방 3개병원, 일본1개병원에서 수동 ACPi 자문계약이 되어 있으며, 이들 병원에서 feedback 받은 정보를 반자동인 ACPi Anyfusion Pro와 자동인 AACPi Anyfusion Pro에 반영 조제량, 조제건수 등과 조제자의 안전과 편의성등을 향상 명실상부 항암(주사)제 조제분야 독보적인 기술제품으로 육성하겠습니다.

국내 영업부가 올해 항암(주사)제 조제 목적 예상판매 규모가 약 100억원 규모로 EZ Regular와 의약품주입펌프까지 포함 할 경우 150억원 전 후의 판매가 예상 됩니다.  해외영업까지 최대 200억원의 판매를 목표로 최선을 다하겠습니다. 2021년 최대판매와 최대 이익으로 2022년 기업공개를 추진하고자 합니다.

국내 시장 성과 바탕 2021년부터 2022녀까지 일본인증(PMDA)과 CE, FDA인증 통해 일본과 유럽, 미국시장 진출로 매출을 극대화 회사 명성과 가치를 높이겠습니다. 항암(주사)제 조제 성과 바탕 Smart system으로 병동 조제시장과 PCA펌프 시장확대로 빠른 시일내 바이오분야에서 의료기기가 대표적인 축을 이루게 할 수 있도록 하겠습니다.  

   

인증을 위해 최선을 다 해주신 관계자 여러분들에게 감사드립니다.   

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