공지사항

이탈리아, 스페인, EU독점계약 및 요양급여 조정, 국내병원 listing현황
1. 안전성과 유효성에서 상당히 문제가 많은 기존 의약품주입펌프 문제점을 완벽하게 극복한 Anyfusion cylinder pump가 FDA STeP에 선정된 것은 기존제품이 의약품주입펌프로 부적절하다는 것 입니다. 때문에 FDA는 Injection Device Team별도부서를 두어 특별관리 했고 지속적으로 대체 제품 개발을 권유했던 것입니다. 또한 FDA는 STeP에서 기존펌프에 안,유를 향상시킨 Drug library펌프와 Anyfusion과 비교했습니다. 하지만 기존펌프에 안, 유를 향상시키기 위해 drug library program을 내장했지만 기존펌프의 원천기술이 안, 유를 보장하지 못해 FDA에서 Anyfusion과 비교했던 것입니다. 
2. 진공상태인 Vial과 bottle에서 사람이 주사기로 추출 시 음압으로 정량 정확 추출이 불가능, 음압을 상쇄하고 독성 항암제와 오염위험 주사제 조제에서 누출과 노출위험을 차단하고, 오염을 에방하기 위해 사용하는 개당 2만원 상당의 CSTD(Closed system Transfer Devices)를 사용합니다. CSTD는 단지 약물을 추출하고 조제용기에 주입하는 목적으로만 사용하고 주입까지는 불가능합니다. 2019년 기준 선진 28개국에서 년5조원 이상의 시장규모 입니다. 2023년은 7조원을 예상합니다.  Anyfusion ACPi system은 조제에서 주입까지 전공정 폐쇄(CSTD)기능으로 조제 만 목적인 CSTD가 의미가 없습니다.  

1, 2번 효과로
1) 의약품주입 Anyfusion cylinder pump와 항암(주사)제 조제에서 주입까지 전공정이 페쇄 일체형 시스템인 Annyfusion ACPi suytem을 오너부부가 의사로 의약품주입분야 PCA펌프를 제조 판매하는이탈리아는 Anyfusion 경쟁력으로 G사, EZ Regular로 15년 이상 파트너인 스페인(동부 카탈로니아, 서부 안달루시아), 사우디아라비아 등과 독점계약이 마무리 단계에 있습니다. 
2) 항암(주사)제 조제 시스템인 Anyfusion ACPi system은 전 세계에서 폭발적인 반응으로 인증이 완료되면 폭발적인 판매가 예상됩니다
3) 선별급여를 요양급여로 조정건이 조만간 결정 됩니다.  
4) 을지대 병원에 Anyfusion cylinder pump lunching되었습니다
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