Anyfusion pump(device)가 Cylinder pump로 신 기술에 맞게 2016년 실린더식 의약품주입펌프로 분류되어 고시되었지만, Anyfusion cartridge set은 기존 인퓨젼펌프(수액펌프)에 사용되는 수액펌프용 수액세트로 분류되어 CE와 FDA를 제외하고 전 세계에 수액펌프용 수액세트로 기존 세트로 저 평가되어 등록되고 신 기술에 맞는 가치를 인정받지 못하게 되어 있었습니다.  수액펌프용 수액세트는 "식약처 정의로 수액만 사용되고 의약품을 사용하지 못하는 개념으로 분류되어 있습니다.

CE의 GMDN code에도 이미 실린더식 의약품주입펌프에 사용되는 실린더펌프용 카트리지세트로 분류되어 본래 기술에 맞게 분류되었지만, 유독 한국 식약처에서만 실린더펌프용 카트리지세트가 수액펌프용 수액세트로 분류되었던 것 입니다. 한국 식약처에 등록된 기술문서를 바탕으로 유럽과 미국을 제외한 모든 국가 식약처에 한국 식약처에 분류된 기존 수액펌프용 수액세트로 동일하게 영문으로 번역되어 제공 등록하게 될 것을 이번 의료기기 위원회에서 새로 분류 된 실린더펌프용 카트리지세트로 변경되어 각국에 등록하게 된 것입니다.

이번 식약처 의료기기 위원회에서 본래 기술에 맞고 유럽의 GMDN code와 동일하게 실린더펌프용 카트리지세트로 재 분류가 위원회에서 통과되어 이제 해외에서도 실린더식 의약품주입펌프에 사용되는 실린더펌프용 카트리지세트로 분료되고 가치를 인정 받게 된 것입니다. 

재분류에 심혈을 기울려 주신 모든 관계분들에게 감사드립니다.