1단계 사업

1. 한국(2023년~)

1) 선별급여(환자 8 : 공단 2)를 요양(필수)급여(환자 2 : 공단 8)로 조정신청(기존제품 안전성, 유효성 문제 - 첨부화일) 

세계최고 의료수준인 FDA가 Injection Devices Team를 두어 특별관리했고 지속적으로 대체제품 개발을 권유했던 이유는 기존 인뷰젼펌프와 시린지펌프가 의약품주입펌프로는 부적합한 기술로(첨부) 사망과 건강을 해치는 위험한 기술제품이기 때문이다. 기존기술 문제를 완벽하게 해결한 Anyfusion이 안전성과 유효성이 상당히 향상된 의료기기로 환자와 의료진이 신속하게 사용 할 수 있도록 한 제도인 STeP에 선정된 것이다.

의약품주입펌프는 96~168시간 실시간 어떤 요인으로도 멈춤없이 의학적, 임상적 근거 처방 정량을 정확하게 주입, 정상치료로 질병극복과 건강회복 기능과 역할을 해야한다. FDA와 첨부 같은 요인으로 기존기술은 정상, 정확 주입이 불가능하다. Anyfusion cylinder pump만 가능하다. 전자장비로 display에 주입정보를 모든 의료인이 당연이 정확, 정상주입으로 신뢰 매년 수많은 환자들이 의료사고로 생명을 잃는 것이다.

FDA도 기존제품의 이런 안. 유 문제를 의료인력으로 대체 work load와 사망, 기형, 불구, 입원기간 연장 등 엄청난 의료비가 발생 이를 극복하는 대제기술 개발을 독려했던 것이다.

Anyfusion cylinder pump완벽 안전성과 유효성에 의한 높은 비용효과성에도 선별급여로 제한은 환자의 안전을 우선하는 정책에 위배되며, 거액의 의료비 낭비로 건보재정에 악영향. 신속한 요양(필수)급여로 조정으로 의료사고예방과 건강한 미래와 의료비절감은 물론 1년, 이상 무역역조 극복  수출, 출산율 기여, 국위선양 등 경제적 산업적 가치는 돈으로 환산 할 수 없는 것이다.

미국 FDA에서 지정, 선정된 Anyfusion이국내 혁신의료기기, 범부처, 혁신의료기기기업 지정과 선정기준 차이로 탈락했듯, 첨부와 같은 심각한 안, 유 문제를 극복한 Anyfusion의 비용효과와 경제적, 산업적 효과를 간과하고 요양급여로 조정되지 아니하면 환자와 의료진은 항상 의료사고와 위험에 노출되어야하고, 의료재정과 경제적, 산업적, 국가 손실이 막대하기 때문에 조정신청 한 것이다.

2) Fundraising

국내외에서 최대수십~수백억원 Series2~3단계로 4~5월경 예상

1), 2) 로 다음을 준비하고 있고.

신제품개발 R&D(국내외 시장조사와 Demo결과) : Anyfusion program cylinder pump(Drug library, TCI, Desensitization), Customised up grade cylinder pump, 조제전용 cartridge, customized ACPi개발

홍보 ; 미국 중환자, 암, 마취학회, 국내외 전시회

인력 충원 : CEO, CFO, CTO(분야별)와 연구,생산, 국내외 영업, 마케팅 등

2단계 사업(2023년~ )

2. 미국 : 진행 중

1) Distributor

Only 미국 or Global, 미국법인

2) 기타 Distributor

3단계 사업(2023개발완료,2024년인허가, 2025년 핵심사업으로 육성 우량주전략 )

3. Anyfusion ACPi system

조제로봇대비 1/51~1/20가격 1일 300건이상 조제량, 90%이상 조제범위의 가성비 높은 ACPi system 자동과 수동 2종 조제전용, 조제에서 주입까지 일체형 ACPi cartridge kit set 2종.

조제규모에 따라 조합 조제로봇대비1/10가격의 범용장비 개발

상기와 같이 전략으로 2024년 말 또는 2025년 IPO를 추진하려 합니다.

감사합니다.