한국보건산업진흥원 의료기기임상과제 선정 | |
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연세대학교 신촌세브란스병원 의료기기임상지원센터와 정상인을 대상으로 임상시험을 통한 실린더펌프인 Anyfusion V-100의 안전성, 유효성, 경제성 등을 검증하기 위한 한국보건산업진흥원의 시판 후 의료기기 임상과제에 선정되었습니다.
과거 10년 이상 의약품주입펌프로 의약품주입에 관한 임상이 전세계적으로 전무한 상태입니다. 단지 최근 10년내 인슐린에 대한 임상과 논문이 있었을 뿐 입니다. 이러하듯 의약품주입펌프로 임상을 통한 publish가 없었던 이유는 기존 의약품주입펌로 의학적측면에서 의미있는 영향을 줄 수 있는 요소가 없었기 때문으로, 차세대 의약품주입펌프인 Anyfusion은 기존펌프가 60년 이상 원천기술의 구조적한계로 발생 할 수 밖에 없었던 Free flow, Regurgitation, Inadvertent bolus, accidental bolus, siphoning phenomenon을 실린더펌프의 원천기술로 근원적으로 해결, 앞에서 언급한 의료사고를 원천적으로 차단하게 되어 의학적, 학술적 관점에서 상당한 의미를 지녀 명세기 한국의 최고 대학인 서울대, 연세대와 가천길병원에서 임상을 통해 검증된 reference와 evidence가 국내외 임상분야에서 상당한 의미와 가치를 주게 될 것 입니다.
상기 세 병원에서 각기 다른 임상분야를 target으로 임상을 실시하게 될 것이며, 임상결과를 국제학회지와 국내학회지에 publish되고, 해당학회에서 보고 할 예정이며, 해당학회 전시장에서 제품전시와 시현을 통해 차세대 의약품주입펌프인 Anyfusion을 명실공히 의학적, 학술적, 임상적면에서 명품으로의 자리매김과 global leader item으로 의약품주입시장의 paradigm를 바꿔, 대부분의 원천기술 제품이 관련시장의 80% 의 market share 지위를 유지하는 것처럼 global 의약품주입펌프 시장의 80%를 점유하여 년 매출 5조원 이상의 item으로 육성하고자 합니다.
실린더펌프의 원천기술로 Blood, Micro medical factor detact, desensitization for hypersensitivity reactions related to chemotherapy를 위한 infusion pump등 다양한 응용제품을 확대 개발 할 수 있어, 단계적으로 개발 한국을 대표하는 의료기기가 되고자 합니다.
관계자 여러분들의 노고에 감사드립니다 |
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