연세대 신촌세브란스병원 Cylinder pump인 Anyfusion임상시험 IRB통과 | |
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연세대 신촌세브란스병원 의료기기임상센터 소아, 신생아과 박민수교수님 PI로 실린더펌프인 Anyfusion으로 아래 제목으로 의료기기임상 IRB(Institutional Review Board, 의학연구윤리심의위원회)를 통과하여 10여년 이상 기존 의약품주입펌프로는 임상이 전무한 상태에서 Cylinder pump가 가지는 구조적, 기술적 비교우위 경쟁력으로 기존펌프에 비하여 안전성, 유효성에서 임상적 유의성이 충분하여 임상을 통해 검증하려 합니다
"건강 성인을 대상으로 실린더펌프(Anyfusion® V-100)와 주입식펌프(infusion pump)의 안전성과 유효성을 평가하는 전향적, 무작위배정, 공개, 교차설계, 단일기관 비교임상시험 A Prospective, Randomized, Open-label, Two-way Crossover, Single-institution Comparative Clinical Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Cylinder Pump (Anyfusion® V-100) and Infusion Pump for Healthy Adult Volunteers" 1차건강한 성인을 대상으로 임상으로 검증한 후 2차년도에는 최고의 안전성과 유효성을 필요로하는 중환자실과 신생아실과 소아과 중환자실 환자를 대상으로 임상을 실시 Anyfusion의 임상적 우월성을 검증하여 Global시장에서 Global leader item으로 8조원대의 의약품주입펌프 시장에서 80%에 이르는 점유율을 목표로 마케팅하고자 합니다. 감사합니다. |
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