한국보건산업진흥원 신제품테스트지원사업 사업자 선정 | |
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한국보건산업진흥원의 신제품테스트 지원사업에 서울대 분당병원 마취과 H교수님을 PI로 하여 신청한 과제가 최종선정되어 3월에 계약을 진행한 후 테스트를 통해 Anyfusion의 임상적 유효성과 안전성, 안정성 등에 대한 검증을 시행하게 되었습니다.
영국간호학회지인 "British Journal of Nursing 2012 Vol 21, No8"에 "Analysis of Infusion pump erro logs and their significance for health care" title로 기재된 내용에서 보듯 기존펌프는 총 사용시간대비 5%의 알람이 발생하고, 정확성과 부주의나 부적절한 대처로 발생하는 의료사고, Infusion pump나 syringe pump의 구조적이며 원천적인 문제로 1일 수회 또는 수차례 IV Set나 Syringe를 교체하면서 발생하는 부적합한 교체작업으로 발생하는 의료사고 위험성 등을 대부분 해소한 실린더펌프인 Anyfusion의 유효성과 안전성 및 안정성을 검증하게 될 것 입니다.
이런 검증을 통해 국내, 외 학회지에 논문을 실게 되고, 발표하며, 소개하여 Anyfusion의 경쟁력을 국내, 외 알리게 되고, 국산 의료기기에 대한 최하의 신뢰성으로 선뜻 대학병원이나 대형병원에서 의료진들이 임상적 적용을 꺼렸던 부분을 해소하고, 순수우리나라 기술의 혁신적인 의료기기 제품에 대한 인식을 전환하게 되지 않을까 합니다.
선정과정 중 받은 느낌은 "의약품주입펌프가 환자치료에 상당히 중요한 부분이고, 세계에서 가장문제가 많은 의료기기이며, 문제점을 해결하기 위해 미국FDA에서조차 별도관리와 해결방법을 지속적으로 기존업체에 요청하였고, 대체 제품이 개발되면 권장하는 프로그램까지 만들고, 년8조원의 시장 규모을 갖는 거대품목임에도 오래되고 평범하며, 국내시장으로만 국한되는 지엽적 인식이 부분이 너무 아쉬웠습니다
더불어 길병원과제는 아쉽게 선정되지 않았지만 본 선정과 관계없이 회사 주관 정상적인 테스트를 시행하여 다양한 분야에서 Anyfusion의 우수성과 유효성, 안전성을 검증하여 글로벌시장을 개척하는데 활용하고자 합니다.
노력하신 모든분들과 관계자 여러분들에게 감사드립니다. |
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