그동안 실린더펌프인 Anfusion 한국산업기술시험원(KTL)을 통해 KFDA(한국식품의약처)와 CE인증을 진행해오던 시험업무를 2016년부터 의료기기 전기-기계적 안전에 관한 공통기준규격이(IEC60601-1이 3판에서 더 강화 된 3.1판으로 적용) 인증시험경험과 사례가 많고, 시험기간이 짦은 해외기관으로 변경 신청을 완료 했습니다.

시험과 심사가 2016년 2~3월 경 종료될 것으로 예상되며, KFDA는 3월, CE 5~6월 사이 인증될 것으로 예상됩니다.

기간내 인증되도록 최선을 다 하겠습니다.

KFDA와 CE인증이 완료되면 국내판매와 미국등 일부 국가를 제외한 대부분의 국가에서 시판이 가능합니다. 

EZ Regular로 세계 각국에서 얻은 높은 신뢰도에 버금가고, 기존 제품보다 더  안전하고 유효한 Anyfusion을 생산하여 공급하도록 최선을 다하겠습니다