Anyfusion, Pump 및 Cylinder(consumable)의 의료기기 확인
Cylinder Pump인 Anyfusion의 CE인증과 관련한 사전심사에서 1) Cylinder pump : IIb 2) Sterile single use cylinder: IIa 와 같이 의료기기 등급으로 확인되었습니다. 이는 한국 SGS를 통하여 영국본사에 질의한 결과이며, 이로써 Cylinder pump(pump unit)와는 별도로 이 기술의 핵심인 Cylinder(consumable or Disposable)가 하나의 의료기기로서 인정을 받아 일회용 기기로서 판매될 수 있게 되었습니다. 메인텍(주) 임직원은 국내외 허가에 박차를 가하여 빠른 시일 내에 소비자에게 선보일 수 있도록 하겠습니다.

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