공지사항

UAE Arab Healthcare 국제 전시회 참가 결과 및 근황
2023년 1월 30일~2월 2일까지 아랍에미레이트 두바이 world Trade Center에서 Arab Healthcare국제 전시회에 2020년 2월코로나 이후 3년만에 참가하게 되었습니다. 상당히 많은 회사 전시부스와 방문객이 찾았습니다. 대부분 마스크를 쓰지 않네요. 마스크를 쓴 우리가 민망할 정도 입니다. 

우선 17년간 거래해온 사우디 바이어가 Anyfusion projects 사우디시장 활성화를 위한 제안을 받았습니다. 
전문가 3~6개월 상주 3대 도시 병원 제품소개와 Demo지원, FDA STeP이후 진행상황(미국만 독점, 전 세계 독점, 특허양도 등- 사우디는 자기회사에 독점권 요구), 대형 호텔에 의료인 초청 Lanching Ceremony, 2년 보증 3년 유상 A/S, 가격, 사용법 동영상, 6개월내 거액 투자약속, 신속협의, 빠릉 시일내 양사대표 상호방문 등
UL소개 L사 대표방문 중동파트너 소개, Anyfusion ACPi system 쿠웨이트 파트너 방문 CE신속 인증요청 및 Demo건 논의, CEO 쿠웨이트 내 영향력 등, 다수의 인도 바이어방문 중 한 회사는 Anyfusin에 대한 잠재력 인정 독점권과 투자의향 상담, 홍콩(간호사출신) STeP과 제품력으로 독점 협상요구 등 

국내 : 정식으로 심평원에 선별급여를 요양급여(필수급여) 민원신청 접수확인, 담당자 배정 내부절차 진행상황 설명 - FDA STeP으로 안전성, 유효성 검증, 안, 유가 생명처럼 최우선으로 검토, 반영한 식약처, 정부가 더 이상 환자와 의료진이 선별급여로 안, 유가 보장되지 않는 장비를 사용 의료사고 위험에 처하게 하는 것은 정부의 역할과 기능을 이행하지 않는 것으로 선별급여로 사용 제약은 직무유기로 규제와 제도 개선을 요청했습니다.
FDA가 비교 검토한 9가지 안, 유가 보장된 장비 사용은 보장되지않은 장비를 사용하는 것보다 FDA가 STeP에서 언급했듯이 다양하고 상당한 의료비 절감효과로 선별급여에서 필수급여(요양급여)로 전환했다고 의료비가 증가하지않는 것을 STeP을 증거로 제시. 신속한 전환으로 안전하고 유효성 높은 의료서비가 되도록 요청.

FDA CDRH(Center for Devices and Radiological Health) Quality Management anf Organiztional Exellence Program파트와 STeP로 지정된 회사의 marketin intension에 대한 화상통화 했습니다.
STeP으로 지정된 item에 대한 회사의 Marketing intension을 파악 보완하고 발전시켜 제도를 활성화하고 효율성을 높여 제도의 기능을 최대화하려는 FDA 관계부처가 직접 화상통화를 요청하고 노력과 수고에 감사드립니다.

감사합니다. 
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