|
2013년 06월 13일 식품의약품안전처로부터 총 82종의 수액세트 EZ REGULAR의 품목허가를 받았습니다. 품목허가번호 : 제허13-1034호 기술문서심사 : 제 의기심 1003 20130527-0371호 한국기계전기전자시험연구원 이번 허가 받은 제품들은 DEHP를 함유하지 않은 친환경가소제를 사용한 일반 REGULATOR 제품과, MICRO FILTER를 장착하여 공기혼입 및 이물질의 체내 혼입을 방지한 제품으로 구성되어 있으며, 특히 FILTER를 장착한 제품의 경우 1.2MICRO FILTER, 5.0MICRO FILTER 두 종류로 구분하여 허가를 받음으로써 환자 적용 시 의료진의 선택에 따라 사용하도록 하였습니다. FILTER제품 또한 NON-DOP 재료를 사용하여 인체 유해성 논란에서 벗어나 신생(남)아 등 민감환자의 사용에 제한을 두지 않아도 될 것입니다. FILTER 장착 제품의 경우 기존 허가받지 않은 새로운 구성의 수액세트로 소비자 선택의 폭을 넓힘으로써 당사 매출증대에 기여할 것으로 기대됩니다. |
